原厂退市、假货横行！老牌创面敷料令皮欣落幕，全网仿冒产品乱象丛生

近日，有大量消费者向媒体反馈，网购老牌创面护理喷雾“令皮欣”后，发现产品效果大不如前，部分产品使用后甚至出现伤口刺痛、愈合缓慢等问题。记者深入市场调查、核查药监备案及企业公告后确认：真正的原厂械字号令皮欣早已彻底停产退市，目前全网电商、短视频平台、私域流通的所谓“令皮欣正品”，几乎全部是仿冒、擦边、套名假货，属于典型的鱼目混珠乱象，严重误导大众创面护理选择。

据药监官方备案信息显示，正宗原版令皮欣全称为改性几丁质生物胶喷雾剂，二类医疗器械注册证号为桂械注准20152140079，由南宁加加诺科技有限公司生产。该产品深耕国内创面护理市场二十余年，凭借几丁质生物成膜、温和护创、降低创面感染风险的优势，广泛应用于各级医院、基层门诊及家庭日常伤口护理，是业内认可度极高的经典医用敷料产品。

但这款陪伴行业二十年的老牌产品，最终没能跟上行业发展步伐。据企业官方退市公告及监管整改文件显示，近年国内医疗器械法规全面升级，对二类医疗器械的原料提纯、生产工艺、稳定性研究、生物安全性、质控体系提出全新高标准要求，所有老旧产品必须完成技术迭代与注册变更。由于生产企业长期固守老旧工艺，研发能力薄弱、技术迭代停滞、设备与配方严重滞后，无力完成新规下的全套技术升级与合规整改，最终在2024年1月18日被依法强制停产。目前生产企业已注销主体资质，原厂医疗器械注册证永久失效，彻底退出市场，无任何复产可能。

正品原厂产品彻底退市后，巨大的市场空白迅速被各路仿冒商家抢占。记者调查多家主流电商平台、直播带货店铺、线下小商品渠道发现，目前市面上充斥着大量外观、品名、包装高度复刻老款令皮欣的喷雾产品。商家普遍打着“经典老款、原厂同款、新版升级”等话术虚假宣传，利用老用户的消费记忆和情怀收割流量。

记者逐一核查在售产品资质发现，这些泛滥的仿冒产品，无一例外均为卫消证字消毒产品，并非医用敷料。多数小作坊、小型消毒工厂借助低门槛消字号资质，套用老牌产品名称和包装，刻意制造“产品还在生产”的假象。部分商家甚至刻意遮挡产品资质文号，模糊产品属性，完全刻意规避“械、消”字号差异，刻意欺骗普通消费者。

记者从卫健及药监部门获悉，退市的械字号改性几丁质生物胶喷雾剂，是经过严苛医疗器械检测、生物相容性验证、临床适用性评价的正规医用产品，可直接用于擦伤、破损创面、黏膜伤口，具备明确的护创、成膜、防护功效。而市面上的仿冒消字号产品，审批标准极低，仅针对完整皮肤做简单抑菌检测，没有任何创面安全验证、没有医用护创功能、严禁用于破损伤口。

相较于正规医用敷料，这些仿冒套名产品存在极大安全隐患。首先，生产标准参差不齐，多数小厂生产环境简陋，原料提纯粗糙，杂质含量高，无菌标准远达不到医用级别；其次，无创面适配测试，直接喷洒在破损伤口上，极易刺激创面、引发红肿刺痛、诱发二次感染；最后，产品无正规医用质控体系，稳定性差，不仅无法辅助伤口愈合，反而会拖延创面修复周期。

业内资深耗材从业者向记者透露，此次大规模假货泛滥，是行业典型的“正品退市、杂牌乱入”乱象。正规医疗器械研发成本高、合规门槛高、迭代压力大，老旧企业技术跟不上就会被淘汰；而消字号产品准入门槛极低、投产快、成本低，大量投机商家抓住信息差，蹭老牌产品热度、仿包装、套名字，专门收割不懂资质区别的普通消费者和基层终端客户。

记者在调查中还发现，不少店铺刻意规避监管，在商品标题、主图主打经典品牌名，详情页小字模糊标注消毒产品属性，属于典型的擦边违规宣传。将消毒抑菌产品冒充医用创面敷料销售，虚假宣传伤口修复、防感染功效，已经涉嫌违反《广告法》《消毒管理办法》及医疗器械监管相关条例。

针对当前市场乱象，监管业内人士提醒广大消费者，创面破损属于高敏感护理场景，切勿盲目相信“老牌同款、老配方”噱头。选购伤口护理产品，不要看名字、不要看包装，只看资质文号。凡是标注卫消证字的产品，均为消毒用品，禁止用于破损伤口；只有合规有效的二类械字号产品，才是正规创面护理敷料。同时提醒消费者，目前全网不存在任何原厂新版令皮欣，所有同名在售产品均为仿冒擦边产品，务必谨慎甄别，避免踩坑。

行业迭代从不留情，优胜劣汰是医疗器械行业的永恒法则。老牌产品因技术落后、研发停滞黯然落幕，而投机仿冒产品的泛滥，也警示行业合规治理仍任重道远。随着监管持续收紧、平台打假力度升级、正规企业技术持续迭代，未来医用敷料市场将彻底肃清套名、仿冒、虚假宣传乱象，真正以技术、合规、品质为核心，守护大众创面护理安全。

免责声明：此文内容为广告或转载宣传资讯，相关素材由广告主提供，仅代表作者个人观点，与本网无关。仅供读者参考并请自行核实相关内容。